Decreto del Ministro della salute del 9 giugno 2023 (G. U. n. 206 del 4 settembre 2023) – Proroga dei termini per l’iscrizione
Il Decreto del Ministro della salute del 9 giugno 2023, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.206 del 4 settembre 2023, ha stabilito che a partire dal 1° settembre u.s. le informazioni riguardanti
i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale conformemente al regolamento (UE) 2017/745, debbano essere conferite esclusivamente attraverso reti di comunicazione elettronica.
Al fine di consentire la transizione al nuovo sistema, l’art. 6, comma 2 del medesimo decreto ha previsto che sia i fabbricanti iscritti ai sensi del d.lgs. 46/97 sia i fabbricanti già iscritti ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 con l’utilizzo delle modalità preesistenti, disponessero di un periodo transitorio di sei mesi a partire dalla predetta data del 1° settembre u.s. per il conferimento delle informazioni richieste con le nuove modalità.
Con nota prot. n. 78833 del 22/09/2023 è stato diffuso l’avviso, previsto all’articolo 2, comma 2 del Decreto del Ministro della salute 9 giugno 2023, con il quale è stata comunicata l’operatività
del servizio on line a partire dal 25 settembre 2023.
Ciò premesso, preso atto che alcune delle Associazioni in indirizzo hanno manifestato la necessità di un tempo aggiuntivo per completare la transizione al nuovo sistema, nonché l’esigenza di consentire, mediante il predetto sistema, anche la notifica di eventuali variazioni dei dati già inseriti, e tenuto conto che l’effettivo avvio del servizio on line è avvenuto in data 25 settembre 2023, si comunica che il conferimento delle informazioni richieste con le nuove modalità potrà avvenire fino al 1° maggio 2024.
Si informa altresì che a partire dal 2 maggio 2024 i preesistenti elenchi relativi ai fabbricanti di dispositivi medici su misura non saranno più disponibili per la consultazione sul sito web istituzionale del Ministero della salute.
